【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

『クリーンルーム』と『水処理』のお困りごとなら！｜水のコトブキ

【クリーンルーム×水処理×高性能フィルター】水のプロだからできる複合提…

水のコトブキでは、水処理のプロである強みを生かし、”水処理”と”フィルター”を考慮したクリーンルームの一貫提案を得意としており、どんな清浄度においても軽量かつ簡単に現場で組立て可能が可能です。 ISO規格クラス３（米国連邦規格クラス1）まで対応が可能です。ご計画に応じたご提案をさせていただきますので、まずは一度ご相談ください 《よくあるご相談》 ・洗浄水に純水を利用するので、水処理も合わ...

メーカー・取り扱い企業： 壽化工機株式会社