【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

アンプ/スピーカー『JDL-710DU/JDL-710D2』

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載で、混信対策…

『JDL-710』は、最大120Wの高出力の為、講義・集会や学校催事（運動会・文化祭・サークル）などにご利用頂いております。また、キャスターが付いてる為、どなたでも楽々移動が可能となっております。 デジタル帯の為、混信・情報漏洩対策を備えております。 チャンネル最適選択機能により、電波干渉が気になる場所にて活躍致します。 配線不要で、アンプ内蔵のアクティブスピーカーとなります。 他...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社

アンプ/スピーカー『JL-A500DU/JL-A500D2』

A4サイズ、約3kg、最大マイク5本のコンパクトスピーカー！ソフト連携…

『JL-A500』は、会議・講義・プレゼンなどの対面での拡声だけでなく、Web会議時のクリアな音声入出力ができます。 また、文字起こしソフトウェアと連携する事で、双方の音声をそのまま文字起こしが可能な為、議事録作成支援ツールとなります。※別途ICレコーダー接続もできる為、バックアップ可能です。 配線不要で、アンプ内蔵のアクティブスピーカーとなります。 他社音響設備（既存施設音響・マイ...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載で、混信対策…

アンプ/スピーカー『JDL-910DU/JDL-910D2』 『JDL-910』は、最大150Wの高出力の為、講義・集会や学校催事（運動会・文化祭・サークル）などにご利用頂いております。また、キャスターが付いてる為、どなたでも楽々移動が可能となっております。 デジタル帯の為、混信・情報漏洩対策を備えております。 チャンネル最適選択機能により、電波干渉が気になる場所にて活躍致します。 配...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社