【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

無償サンプル進呈します！　ストレッチフィルム『コマキ』

紙管に使う紙の量を1/9に減らす、環境に配慮したストレッチフィルム！輸…

『コマキ』は、作業負担の軽減・コスト削減・省資源に優れたストレッチ フィルムです。手袋なしでも手が痛まなくなったほか、シャフト付なので、薄い紙管でも無駄なく最後まで使えるようになりました。持ち運びに便利で抜群のホールド感で作業効率が大幅アップする「シャフトタイプ」と、両サイドに差し込むだけで簡単に装着できる「簡易ホルダータイプ」をご用意。目的・用途に合わせてお選び頂ける梱包用商品です。 【...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社