【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

＜電動＞半自動式ボトルラベラー『SHOT-ML100』

ついに登場、簡単・省スペース・低コストな電動ラベラー！一般的なAC10…

『SHOT-ML100』は、簡単操作でラベルの貼り付けが出来る 円周巻き貼りラベラーです。 容器を置いてバーを下げるだけで、自動的にボトルが回転～ ラベルを操出し～巻き付け貼りが可能。 センサー付きでラベルのピッチ毎に貼り付けの制御が可能です。 卓上型で移動も簡単、場所を選びません。 【仕様】 ■容器サイズ(径)：φ30mm～100mmまで対応可能 ■電源が必要(AC100/3A) 【ボト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップ 本社（静岡県駿東郡小山町）、東京営業所（東京都品川区）、名古屋営業所（愛知県小牧市）