【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

日付印字・テープ巻取装置付ヒートシーラー　HBS-280II

ラクラク操作でありながら抜群の作業効率！日付印字・テープ巻取装置付ヒー…

「ワンストローク・ツーアクション！」　 一回の動作（ワンタッチ）で日付印字とシールが解決！！ この熱板バーシーラー「バッグシーラー」はおせんべいの包装のように嵩がありボリューム満点の大袋を一発で「ヒートシール」＆「賞味期限の印字」が同時に出来てしまうとても使い勝手が良いヒートシール機です。 コンパクト設計により作業台やコンベヤーへの組込みなどお客様のご要望をしっかりリスニングしたうえ...

メーカー・取り扱い企業： ヒライ商事株式会社

好評につき第２弾！「シール機のお困り事解決資料』※無料進呈中

【Q＆A集】シール機について、メーカー毎に差のつくポイントや違いをQ＆…

創業50年、シール機の製造販売の中で多くの経験と知識を培ってきた当社より、 お客様からよくある質問をまとめた『シール機のお困り事解決資料～Q＆A集～ver.2』をプレゼント。 『シール機のお困り事解決資料～Q＆A集～ver.1』が非常に好評だったため、 今回は各メーカーで差が付くポイントをまとめた『ver.2』を作成いたしました。 本資料ではシール機メーカーの種類から、各シール機の...

メーカー・取り扱い企業： ヒライ商事株式会社