【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

無機系凝集沈降剤『シーズパウダー』A-1 直接添加で濁度低減！

シーズパウダーA-1は、1剤を濁水に直接添加し攪拌するだけでpH処理と…

【特長】 ■取り扱いが容易 　粉体のまま廃液中に直接添加・攪拌しますので容易に取り扱うことができます。 ■反応スピードが速い 　大きく壊れにくいフロックを形成し、素早く個液分離します 　フロックは粘性が少なく、脱水性に優れます ■一剤で『凝結』から『凝集』まで 　薬剤注入プロセスを短縮できるため、廃液処理の省コスト、省スペース化を実現 ■安全性 　主原料は人体や環境に無害な成分を...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社