【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

人の居る室内を安全に殺菌！紫外線殺菌装置　エアートゥウィン

紫外線も「光」ですので、安全に使用するには、配光確認が必要です。 照…

紫外線殺菌装置。 部屋上部紫外線殺菌装置と言われる、殺菌方法です。 照明機器のプロが配光設計しているので、人のいる空間でも安全に殺菌が可能です。 部屋上部紫外線殺菌は1時間に24回、換気したのと同じ滅菌効果があります。 エアコン上部への設置も可能です。殺菌効果は数倍に上がります。 一般的な部屋上部照射式と循環式の良い所を併せ持つ独自の構造。 ...殺菌灯は、国内大手メーカー品を使用して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラ・ポルタ