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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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1.84倍の省エネ効果!平面多段式と垂直式の電気エネルギーを比較
垂直タワー型栽培システム「Vege Tree」は、レタスが回転するため 1つのLEDで12株のレタスが育ちます。 平面多段式の長さ4000*800の水槽では、1段の野菜総数が78株。 LED本数は12本で、1本あたりが生産する株数は6.5株です。 一方、垂直式は直径が800で高さ1450mmの場合、1台当たりでは48株、 LEDは4本のため1本あたりが生産する本数は12株となり、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイ・エム・エー 植物LABO
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【垂直タワー型栽培システム】ベジツリーファームは省スペースを実現
垂直式では5台の設置!同一面積で平面多段式と垂直式の栽培効率を比較
垂直タワー型栽培システム「Vege Tree」は、平面多段式で栽培する よりも1.53倍のレタスを栽培することができます。 平面多段式で1段あたり4000*800の平面棚では78株が生産数の為、 2段で156株になります。 一方、垂直式では直径800、高さ1450で平面棚と同量の体積とした場合 5台の設置となり、1台当たり高さ方向に6株の栽培で48株。総数では その5倍の240...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイ・エム・エー 植物LABO
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