【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

軟水器『RP-Dシリーズ』

原水高度の高い地域にも対応！再生剤の投入で継続的に安定供給が可能な軟水…

『RP-Dシリーズ』は、原水硬度の高い地域や使用水量の多い加熱機器に 対応する全自動軟水器です。 専用の再生剤を投入するだけで継続的に軟水を安定供給することが可能。 スチームコンベクションオーブンや蒸し器などに最適です。 他にも小型タイプで設置スペースが狭い場所に対応する 浄軟水器『RSシリーズ』も取り扱っています。 【ラインアップ】 ■RP-03D ■RP-06D ...

メーカー・取り扱い企業： クリタック株式会社

浄水器 ASシリーズ【ミネラル分を残しながら有機化合物質を除去】

ミネラル分を残しながら有機化合物質を除去が可能な浄水器！カートリッジ内…

『ASシリーズ』は、原水中に含まれるカルシウムなどのミネラル分を残しながら、有機化合物質を除去する浄水器です。カートリッジ内通水方式を採用し、優れた衛生面を確立。ディスペンサーやウォータークーラーなどに最適です。他にもろ過流量が大きく、大水量が必要な厨房機器や状況に対応する浄水器『AFシリーズ』も取り扱っています。 【特長】 ■ミネラル分を残しながら、有機化合物質を除去 ■カートリッジ内...

メーカー・取り扱い企業： クリタック株式会社