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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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ユアサが開発した微孔性薄膜を使用した信頼性の高いスパイラル膜モジュール
『ユアサ スパイラル膜モジュール』は、スパイラル状に形成した 微孔膜の膜エレメントをハウジングに収納した製品です。 取扱いが容易なこのモジュールを用いたろ過装置は、長年にわたり 蓄積されたオペレーションノウハウにより、信頼性の高い装置として 多くの納入実績を持ちます。 【特長】 ■耐薬品性に優れ、広いpH範囲(1~12)に適応 ■ドライ膜であるため、煩雑なウエット保管が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユアサメンブレンシステム
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排出汚泥の減容化、取引量の削減が可能!
逆洗式ユアサは、ろ過・汚泥回収・汚泥濃縮を効率的に行う事が可能な逆洗式の浸漬型膜分離装置です。 浸漬槽内の濃縮液を吸引ろ過し、汚泥が膜面に付着します。 その後一定のタイミングで膜モジュールが上昇し、逆洗する事で膜面の汚泥を剥離します。 汚泥減容化と無薬汚泥の回収が可能です。...【特長】 ●ろ過処理水はSSの流出が無い →公称孔径0.25μmの為、処理水SSは1mg/L以下 ●浸漬...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユアサメンブレンシステム
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