【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』

化粧品メーカー様対象！薬事申請も原料も、成分の管理はこれ一つ！

『FormulatorPro』は、処方開発時の原料選択、検討処方から化粧品薬事申請の 全成分集計まで一元管理し、埋もれた処方を再発掘します。 検討段階の処方パターンを最大同時5パターン登録でき、不採用パターンも 参考処方として活用可能。 EXCEL操作に準拠した操作感で簡単に処方登録が行え、EXCELで作成された 処方の場合、複写＆貼付けで簡単に登録できます。 【特長】 ■薬事申請用検討処方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラフト・ビュー 本社

化粧品処方・薬事管理システム『FormulatorPro』

原料選択から薬事申請まで、成分管理はこれ1つ！成分表記ミスを防ぐ校正シ…

『FormulatorPro』は、処方開発時の原料選択や検討処方の全成分集計を 一元管理できる化粧品処方・薬事管理システムです。 EXCEL操作に準拠した操作感で処方登録が行え、EXCELからのコピペ登録も可能！ デスクワークを減らし、研究者が現場にいる時間を増やせます。 当社ではこのほか、パッケージの成分表記ミスを自動で発見する 全成分表示版下校正システム『PROOFREADER』もご提供し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラフト・ビュー 本社