【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

工場・倉庫の熱中症対策向けシート『プロックス遮熱シート』

輻射熱を最大97％反射。屋根からの熱の侵入や、機械設備の放熱も抑えて、…

『プロックス遮熱シート』は純度99％のアルミを薄く延ばした、 輻射熱を最大97％反射する遮熱シートです。 屋根下や機械設備などに施工することで、室内の温度上昇を防ぎ “サウナ状態”になる夏場の工場・倉庫の環境改善に役立ちます。 当社が行った検証で、同敷地内・同構造の２つの建屋で屋根下温度を 計測したところ、未施工に比べて最大10℃の温度抑制効果が確認できました。 施工後はラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部

【天井裏遮熱工事事例】戸建て住宅T社長邸

環境改善に繋げる！プロックス遮熱シート(PRX-FN)を断熱材上部へ敷…

戸建て住宅T社長邸では、2階部分が寝室・子供部屋で、 夏場の二階全体がとにかく暑いとの問題を抱えていました。 そこで、外からの輻射熱を抑えることでエアコンの効きを良くし 環境改善に繋げる為、プロックス遮熱シート(PRX-FN)を使用した 天井裏遮熱工事を実施。 約100m2の面積を工期1日間で完了しました。 【施工概要】 ■場所：福岡県・福岡市 ■屋根材：鉄骨造住宅 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石蔵商店 建材事業部