【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

サニタリー ワンタッチクランプ『2L-O』

ワンタッチで簡単操作！ クランプ取付時間が大幅に短縮！

『2L-O』は、ネジ部の磨耗が無いため、金属粉がほとんど出ず衛生的な ワンタッチクランプです。 レバーを倒してワンタッチで簡単操作。 クランプ取付時間が大幅に短縮し、作業効率が上がります。 ネジ締めタイプに比べ、ネジ部のかじりがないため、繰り返しの使用でも 耐久性があり、レバータイプなので、締め付けトルクが一定になり、 ガスケットを痛めません。 【特長】 ■材質：ステン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス

サニタリーバタフライバルブ『CBA/CBE』

シンプルな構造が特長！シート材質はオプションでシリコンに変更可能

『CBA/CBE』は、ステンレス304、316Lを本体材質に使用した サニタリーバタフライバルブです。 構造がシンプルで、構成部品が少なく、分解・組立が簡単。 「CBA」のプルバンドルは全閉から全開まで3段階の開度調節ができ、 「CBE」のグリップハンドルは全閉から全開まで5段階（18°刻み）の 開度調節が可能です。 【特長】 ■本体材質：ステンレス304、ステンレス31...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コンサス