【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ＧＸ100シリーズ(リニューアル版)　1kVA/1.5kVA

製品寿命10年、USB搭載の小型ＵＰＳ

【常時インバータデュアルコンバージョン方式】 常時インバータ給電方式と常時商用給電方式の両方の長所を兼ね備えた新方式を採用しました。それにより、安定した電圧を出力し、高効率９３％を達成しました。製品寿命１０年でファン交換が不要です。 大切なシステム、データ、コンピュータ機器などを停電や瞬低などの電源障害から守り、電源をバックアップします！ ...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション

UPS　ＴＸ１００シリーズ（５００/７５０/１０００ＶＡ）

ネットワーク監視可能、ラインインタラクティブ方式の3年無償保証ＵＰＳ

【ラインインタラクティブ方式－正弦波出力】 電圧変動を自動補正するＡＶＲ搭載。 電源管理ソフト「ＦＰＰ」によるＰＣのシャットダウン、ネットワークカードによるＵＰＳの状態監視、ＰＣのシャットダウンが可能。 ３年無償保証(バッテリは1年) 大切なシステム、データ、コンピュータ機器などを停電や瞬低などの電源障害から守り、電源をバックアップします！ *負荷容量が定格出力容量より少ない場合は、バッ...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション

ＵＰＳ（無停電電源装置）　ＧＸ１００シリーズ　メンテナンスフリー

８年間メンテナンスフリーでバッテリー交換の必要がないため、装置組込や動…

【常時インバータデュアルコンバージョン方式】 常時インバータ給電方式と常時商用給電方式の両方の長所を兼ね備えた新方式を採用しました。それにより、安定した電圧を出力し、高効率９３％を達成した８年間バッテリ交換の必要がありません。（1～5、10ｋＶＡ） 大切なシステム、データ、コンピュータ機器などを停電や瞬低などの電源障害から守り、電源をバックアップします！ *増設バッテリーの追加で、バックアッ...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション

【生産終了】（無停電電源装置）ＤＬ５１０７シリーズ（６００ＶＡ）

高さ４５ｍｍ（１Ｕ）の超薄型、１９インチラック搭載可能なメンテナンスフ…

【ラインインタラクティブ給電方式】 装置寿命、バッテリ寿命が同じメンテナンスフリー。フラットタイプの設置スペースで１９インチ標準ラック（ＥＩＡ規格）に１Ｕ搭載可能です。バックアップコンセント２個とサージ保護回路付きスルー出力コンセント３個を装備し、スルーコンセントは６Ａ１個と１Ａ２個の計３個でそれぞれのコンセントに対してＯＮ／ＯＦＦスイッチがフロントパネルについており、停電時にバックアップをしな...

メーカー・取り扱い企業： 富士電機株式会社 電源ソリューション