【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

温泉成分分析 『HER-SPパック』

自主検査に最適！温泉成分中分析、義務分析対応のパックパッケージ

『HER-SPパック』は、温泉成分中分析に対応したパックパッケージです。 定期的な自主検査を検討されている方に最適で、採水後にパックパッケージを 使って当社に送付するだけ。 温泉成分分析機関として鉱泉分析法に準ずる方法で分析した信頼のあるデータ をお届けします。 温泉法の改正に伴う10年に1度義務化された温泉成分分析にも対応できます。 【特長】 ■温泉成分中分析に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HER