【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

『イージー 高圧ゲージコック』

4.9～58.8MPa(50～600kgf/cm2)まで使用可能！ゲー…

当製品は、特殊な考案により、流体の波動脈動による指針の振動を精密に 防止するばかりでなく、急激な圧力排除による指針の急降下を防ぎ、 これらの原因によるゲージ機能の破壊を完全に防止するコックです。 圧力4.9～58.8MPa (50～600kgf/cm2)まで使用され、 口径寸法は15A(PF1/2×1/2)となっています。 【特長】 ■流体の波動脈動による指針の振動を精密に防止...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山本水圧工業所 本社・工場