【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ヒーター『ドラム用ベルトヒーター』

200V・1000Wで50℃から150℃の温度に適用！

『ドラム用ベルトヒーター』は、シリコン皮膜ガラス素材を使用し、 200V、1000Wで50℃から150℃の温度に適用可能な バンド状電気ヒーターです。 商品のドラム缶温度の維持と加熱、朝・夕や冬期に粘性の低下による 内容物の取り出し時は特に威力を発揮します。 また、フィンガーグリップのリングを引っ掛けるだけで 簡単に装着・脱着が行え、付属の簡易型温度調節器により、 電力消費の...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社

ヒーター『FHU型フレキシブルヒーター』

テープ状で使いやすい！片側リード線差込コンセント付！

『FHU型フレキシブルヒーター』は、テープ状で手軽に巻きつけて 加熱が出来るヒーターです。 ニクロム線は極細の撚線を硝子繊維で組編し、入念に編み上げてあるため、 柔軟性に富んでいます。 規格品外として、幅50mm×長さ5,000mmまでと、200V用をご注文に応じて 製作します。 また、パワー不足のときは、保温するとMax.Temp.400℃まで使用可能です。(尚、この場合硝子...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社

ヒーター『PAF型プラント用マントルヒーター』

プラント用大型装置に最適！選べる4種類！

『PAF型プラント用マントルヒーター』は、プラント用大型装置に 最適なマントルヒーターです。 すべての回路に入力調節器及び温度調節器がついており、 電源電圧・電気容量・底部穴あき・上部保温カバー等は ご指定いただけます。 その他、30リットル用・シリンダー型など各種形状のものも 設計製作しますのでご相談下さい。 【特長】 ■プラント用大型装置に最適 ■入力調節器付 ...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社

ヒーター『AFR型フラスコ用マントルヒーター(入力調節器付)』

電圧調整器不要！電熱を広範囲に設定できる入力調整器付！

『AFR型フラスコ用マントルヒーター(入力調整器付)』は、 電熱(ヒーター)の20%最低入力から100%入力まで、 広い範囲のコントロールが出来るヒーターです。 内蔵されたバイメタルタイマーにより、ヒーターのON/OFFする 時間を制御します。 細かい温度調節には温度調節器を併用してください。 また、低い温度(100℃以下)にてご使用の場合は、ヒーター容量を 変える必要があり...

メーカー・取り扱い企業： 大科電器株式会社