【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

防爆スキャナー IS-TH1xx トリガーハンドル付、Zone1

国内防爆検定合格品、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険…

■防爆スマートフォンIS-530.1と組み合わせることにより、国内防爆検定合格の防爆バーコードスキャナーとして使えます。 ■第１類危険箇所(Zone1)対応。 ■エイミング光（レーザー）が照射可能で、しかもハンドル付ですので、生産性の高いバーコード読み取り作業が実現できます！ ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆スマートグラス/ヘッドマウントタブレットHMT-1Z1

国内防爆検定合格品、Zone1対応のウェアラブルな防爆スマートグラス/…

防爆ヘッドマウントタブレット HMT-1Z1は、国内防爆検定合格品、本質安全防爆、国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEXを取得済み、Zone1対応のウェアラブルな防爆スマートグラスです。 ハンズフリーインターフェースを搭載したＯＳにより、音声コマンドによるハンズフリー操作が可能。 遠隔支援に最適！！...■国内防爆検定合格品 ■本質安全防爆 ■音声認識ソフトにより音声コマンドに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆ハンディターミナル IS330.HT（Zone1対応）

国内防爆検定合格品、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険…

■国内防爆検定合格の防爆ハンディターミナル！ ■1D/2D対応バーコード読取アプリケーションソフト「BNスキャンII」を標準装備。優れた読み取り性能と大型のスキャンボタンにより快適な操作が実現できます！ ■物理10キー付き。 ■第１類危険箇所(Zone1)で使えます。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆ネットワークIPカメラ HLZ-62KDHR（Zone1）

国内防爆検定合格、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険箇…

■国内防爆検定合格品 ■Zone1及びZone21に対応ですので、第１類及び第２類危険箇所で使用可能。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■耐圧防爆構造および容器による粉塵防爆構造。 ■防塵防水IP68およびIP69、NEMA 4Xに適合 ■耐衝撃 IK10 ■30倍光学ズーム ■赤外線照射距離 10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆デジタル通信端末 IS330.1（Zone1対応）

国内防爆検定合格品、第１類危険箇所（Zone1)で使えるアンドロイド防…

■国内防爆検定合格の防爆デジタル通信端末！ ■物理10キーが装備されていますので、ダイヤル時の数字入力や各種入力の時に効率良い操作が可能です。 ■第１類危険箇所(Zone1)で携帯電話（4G/LTE)として、あるいは防爆PHSの代替機として使えます。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■米国軍用規格MIL-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆タブレット aegex10（Zone1対応）

防爆タブレットaegex10(エージェックス・テン）は、Zone1対応…

防爆タブレットaegex10（エージェックス・テン）は、 ■国内防爆検定合格品 ■本質安全防爆 ■国際標準防爆規格(IECEx)、欧州防爆規格(ATEX)取得済 ■防爆Zone1対応 ■防水防塵 IP65 ■Windows 10搭載 ■10.1インチ、1920 x 1200ピクセル ■グローブをはめた手でも操作しやすいタッチパネル ■動作温度：-10℃～＋50℃ ■スタイリッシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆タブレット IS930.1（Zone1対応）

防爆タブレットIS930.1は、国内防爆検定合格済、防爆Zone1対応…

■国内防爆検定取得済み ■本質安全防爆 ■国際標準防爆規格(IECEx)、欧州防爆規格(ATEX)取得済 ■防爆Zone1対応 ■防水防塵 IP68 ■Android 10搭載 ■８インチ、1920 x 1200ピクセル ■グローブをはめた手でも操作しやすいタッチパネル ■動作温度：-20℃～＋60℃ ■スタイリッシュ軽量890g ■Android Enterprise Rec...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆スマートフォン IS540.1, 5G対応（Zone1）

国内防爆検定合格、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険箇…

■世界初！５G対応の防爆スマートフォン ■国内防爆検定合格 ■第１類危険箇所(Zone1)でスマートフォンが使えます。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■米国軍用規格MIL-STD-810Hにも適合した優れた堅牢性！ ■48メガピクセルの高解像度カメラを搭載、防爆デジカメとしても利用可能！ ■危険場所...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

堅牢・防爆タブレット『aegex10』（Zone1対応）

防爆の耐衝撃テストに合格した堅牢タッチパネルを使用した防爆タブレット！…

「Zone1対応防爆タブレット aegex10」 は、国際標準防爆規格(IECEx)及び欧州防爆規格(ATEX)の認証を受けており、安心してZone1で使用できる防爆タブレット(Windows10）です。 ※国内防爆検定申請中です。また、防塵防水国際保護等級 IP65に適合し、粉塵が製品の内部に侵入せず、またいかなる方向からの水の飛沫によっても有害な影響を受けることはありません。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆スマートウォッチ IS-SW1.1（Zone1/21）

国内防爆検定合格、国際標準防爆規格(IECEx)取得済、第１類危険箇所…

■世界初！Zone 1/21対応の防爆スマートウォッチ ■国内防爆検定合格 ■第１類危険箇所(Zone1/21)でスマートウォッチが使えます。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■米国軍用規格MIL-STD-810Hにも適合した優れた堅牢性！ ■危険場所で働く作業員のバイタルデータ収集、GPSによる位置情...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆スマートフォン IS530.1（Zone1対応）

国内防爆検定合格品、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険…

■国内防爆検定合格の防爆スマートフォン！ ■第１類危険箇所(Zone1)でスマートフォン（4G/LTE)が使えます。 ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■米国軍用規格MIL-STD-810Gにも適合した優れた堅牢性！ ■13メガピクセルのデジカメを搭載、防爆デジカメとしても利用可能！ ■危険場所でIS53...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー

防爆ハンディターミナル/PDA IS530.HT, Zone1

国内防爆検定合格品、国際標準防爆規格(IECEx)取得済み、第１類危険…

■国内防爆検定合格の防爆ハンディターミナル/PDA！ ■第１類危険箇所(Zone1)で使えます。 ■バーコード読取アプリケーションソフト「BNスキャンII」を標準装備。優れた読み取り性能と大型のスキャンボタンにより快適な操作が実現できます！ ■国際標準防爆規格IECEx及び欧州防爆規格ATEX(Zone 1)を取得済であり、国際的にも厚い信頼を得ています。 ■米国軍用規格MIL-STD-8...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエヌテクノロジー