【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

滑り防止テープ『アンチ・スリップテープ　tesa60943』

様々な場所で効果を発揮！1~2年の長期のスベリ止め力が持続！

本製品は、優れた耐熱性、耐候性、耐水性、耐摩耗性を持つ滑り防止 テープです。 紫外線や熱以外にも、湿度、磨耗や薬品などの耐久性に優れており、 様々な場所で滑り防止のための安全対策としてご使用頂けます。 屋内・屋外の滑りやすい危険な場所や、濡れて滑りやすい場所や高温・ 多湿な場所などに最適です。 【特長】 ■磨耗しにくい強固な表面材 ■水でクリーニングが可能 ■厚いPV...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山栄

梱包資材『セキュリティテープ・シール tesa64007』

重要書類・資料の社内保管になどに！容易なセキュリティー手段

本製品は、開封・改ざん跡を容易に発見できるセキュリティ・シールです。 『セキュリティテープ・シール tesa64007』を剥がすと、「OPEND」と いう文字が残り、開封・改ざん跡を発見でき、一度剥がしたテープ・シール を貼り戻しても元の状態には戻らないので、開封行為は誰の目にも明らか です。 開封・改ざん発生場所を容易に追跡でききますので、開封・改ざん行為の アラームとして、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山栄