【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

3M■ワイヤーマウント コモンソケット Y分岐コネクタ

ミニ・クランプｅ-CON準拠プラグコネクタを2つ接続する事で1対2分岐…

【特長】 ・2本圧着などの特殊加工をせずに信頼性の高い分岐配線が設計出来ます。 ・電源配線を削除する事で、 　スレーブユニットの使用点数を削減・効率化出来ます。 ・ケーブルを減らす事で軽量化・省スペース化が出来ます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...AWG#20-26をカバーし、フリーハンギング/パネル固定にも対応！ 【製品仕様】...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エレネクスト株式会社

HRS■IX Series　産業機器向け小型イーサネットコネクタ

産業機器向け、３Gbps対応。完全ロック小型堅牢I/Oコネクタ

IXシリーズは、3Gbpsと高速伝送に対応し、 セットの小型化に最適な小型堅牢I/Oコネクタです ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【特長】 1．産業機器向けに開発した小型堅牢I/Oコネクタ、セットの小型化に最適 2．明確なクリック感を持つワンタッチ完全ロック構造による確実な嵌合 3．こじりに強い構造 4．EMI/ESD対策を考慮した優れたシー...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エレネクスト株式会社