【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

抗原検査用 全有機体標準物質『PROtrolシリーズ』

抗原検査の正確性・効率化を求められる担当者に。アッセイを効率的に評価。…

全有機体標準物質『PROtrolシリーズ』は、 抗原検査の品質管理に貢献するソリューションです。 臨床検体を模倣した不活化生物を用いることで、 アッセイが機能することを効率的に証明でき、再検査の時間・費用の削減にも貢献。 正確かつ効率的な抗原検査を求められる担当者様におすすめです。 【特長】 ■包括的な検査データを提供する生物品質管理材料 ■報告された特異的タンパク質濃度と不...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

遺伝子組換えSARS-CoV-2と関連抗原とモノクローナル抗体

遺伝子組換え"SARS-CoV-2"および関連抗原とモノクローナル抗体…

当資料では、Native Antigen社の『SARS-CoV-2』についてご紹介しております。 「SARS-CoV-2 Spike 糖タンパク質(全長)、His-Tag (CHO)」をはじめ、 「SARS-CoV-2 Spike 糖タンパク質(三量体)、His-Tag (CHO)」や 「SARS-CoV-2 Spike 糖タンパク質(S1)、Sheep Fc-Tag (HEK293)」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【資料】ヒト・コロナウイルス抗原

さまざまなヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています！

当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う、Native Antigen社の 『ヒト・コロナウイルス抗原』について説明した資料です。 「組換えヒトアンギオテンシン変換酵素2(ACE2)細胞外ドメイン(18～615)」を はじめ、様々なヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています。 【掲載内容】 ■Human ACE2 (18-615) Recombinant Pro...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

高品質ヒト由来タンパク及び生物製剤

バルク供給も可能！診断薬開発及び製造用の原材料になります

ProNique社のすべてのドナー提供物質は、FDAが承認した試験方法によって HIV 1&2、HBsAg、HCV、梅毒及びHIV-1抗原が陰性であることが検査で 確認されています。 これらの製品はCDC/NIHマニュアル"Biosafety in microbiological and Biomedical Laboratories"で推奨されているバイオセーフティーレベル2で 扱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

標準物質『ヒトDNA欠失血漿』『無細胞DNAコントロール』

分子アッセイの開発・検証・実施の正確性向上・工数削減に貢献。カスタマイ…

当社では、オンコロジーに関する分子アッセイの開発・検証・実施に役立つ ZeptoMetrix社製の各種標準物質を提供しています。 ラボのニーズに合わせてカスタマイズも可能です。 バリデーション、ロット間試験、定期的な品質管理などで、 一貫性のある正確な結果を得るためにご活用ください。 【特長】 『ヒトDNA欠失血漿』 ■サンプルの天然成分を保持したまま、 　期限付きニーズに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

感染症検査用『NATtrol(TM)　分子コントロール／パネル』

CT/NG陰性コントロール、GBS陰性コントロールなど多彩な製品を用意…

当社では、感染症検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール／パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【資料】HIV診断のための新しいツール

HIV診断のための新しいツール！HIV-1およびHIV-2 gp140…

当資料では、「HIV診断のための新しいツール」について 説明しております。 中和抗体と非中和抗体の両方がgp160を標的としており、診断やワクチンの ターゲットとして注目されていることなどが掲載。 また、ウイルスグループおよびサブタイプのHIV-1およびHIV-2 gp140 (SOSIP)抗原も発表しております。ぜひ、ご一読ください。 【掲載製品】 ■Human imm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

試薬『SeroDetect』

アッセイ能をモニタリングすることを目的に設計！

『SeroDetect』は、様々なin vitroアッセイ系において、アッセイ能を モニタリングすることを目的に設計されたZeptoMetrix社製の試薬です。 ヒト血漿由来成分と非ヒト由来成分から作製された製品群となっており、 原料を適切に処理し、不要成分を除去することで、最終製品の品質を安定 させています。 当製品は、未知試料を含む製品として評価、取扱い下さい。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

各種ウイルス受容体・ウイルス様粒子（VLP）・バルク試薬

ウイルス・細菌感染症関連研究のスペシャリストであるNAC社と提携。高品…

当社では、ウイルス研究を専門とするNativeAntigen社と提携し、 ウイルス受容体の培養や精製、ウイルス様粒子の作製、 バルク試薬の開発などを手掛けています。 ISO9001に準拠しているほか、ISO13485やGMPシステムの 原材料の品質基準もクリア。高い品質基準を担保しつつ、 柔軟性の高い特注サービスも提供しています。 【特長】 ■製造から納入までトレーサブルに管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【研究用試薬】新型コロナIgA,IgG,IgM 定量測定キット

確認と免疫状態判定に理想的！抗体検査について詳しく掲載しています

当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う『新型コロナウイルス（SARS-CoV-2) IgA,IgG,IgM 定量測定キット』をご紹介した資料です。 コロナウイルスについて解説した「背景I」をはじめ、「使用目的」や 「キットの内容」などをグラフと画像を用いて掲載しています。 【掲載内容】 ■背景I ■背景II ■背景III ■ヌクレオカプシドタンパク質(N) Pros a...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

呼吸器検査用『分子コントロール／パネル』

様々な分子検査プラットフォームやアッセイに対応。検査性能やスタッフの技…

当社では、呼吸器検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール／パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

Monkeypox Virus Stock

核酸検査の評価を支援！無作為または組織的なエラーを特定するのに役立ちま…

株式会社バイロクエストは、ライフサイエンスの先端で活躍されている 全ての研究者の方々に幅広いサービスを提供しています。 『Monkeypox Virus (Recombinant) Stock』は、 Monkeypox ウイルスゲノムのある部分を検出するように設計され、 核酸検査の評価を支援することを目的としています。 当製品により、検査室は検査のばらつき、検査キットのロット間性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社