【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

透過型RI水分・密度計『FT-102シリーズ』

1分間の測定で、湿潤密度・含水量・乾燥密度・含水比・締固め・空気間隙率…

『FT-102シリーズ』は、NEXCOや国交省などの現場における土の締め固め 管理で利用されている水分密度計です。 RI(ラジオアイソトープ)を利用して土の水分・密度を測定。 盛土の品質管理試験に必須である湿潤密度・含水比の試験を迅速に 行うことができます。 【特長】 ■1分で湿潤密度・含水比・乾燥密度などを表示 ■線源アラーム機能搭載 ■結果の統計計算も標準で装備 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック

表面透過型RI石炭密度計『FT-107C』

従来の石炭密度計より手軽さと利便性が向上！微弱な放射線源を採用した手軽…

『FT-107C』は、ガンマ線の特性を利用して石炭の密度を測定できる 表面透過型RI石炭密度計です。 微弱な放射線源を使用しているため、原子力規制委員会への届出を することなく使用可能です。 測定データはUSBメモリーに保存も可能なため、電子データとして 管理するための利便性が向上しています。 【特長】 ■標準体の測定時間を5分へ短縮 ■過去に測定したデータの印字、US...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック

軽量コンパクト！重金属の溶出量を分析！重金属分析装置

｢小型・軽量｣「誰でも簡単に扱える」の２つのコンセプトを元に設計された…

ＦＴ－８０１は｢小型・軽量｣「誰でも簡単に扱える」の２つのコンセプトを元に設計された、現場でのオンサイト分析を可能とした重金属分析装置です。測定原理にストリッピング・ボルタンメトリー法を採用し、原子吸光法やICP法などの公定法と遜色ない高感度分析を実現しました。 【特長】 ■一般的な分析作業と同じ操作感覚 ■土壌採取から分析まで1日以内で可能 ■分析装置単体で分析結果を表示・出力 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールドテック