【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

バイオエタノール燃料対応 FRPライニング『SSTライニング』

高品質なメンテナンスを実現。危険物保安技術協会にて性能評価されました。

『SSTライニング』は、危険物保安技術協会(KHK)にて厳しい性能評価 試験に合格している地下タンクFRPライニングです。 性能評価試験では、サンドブラスト接着性能試験、100％エタノール耐性能 試験、多層構造間剥離強度性能試験のすべてにおいて合格しています。 また、工期は約1週間で完了(タンク1基当り)と短く、費用負担が軽い点 なども特長です。 【施工のメリット】 ■工...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社

FRPライニング工法『SST3-ダブルウォール』

未来型のタンクライニングを実現した構造。漏洩事故の不安を一発解消できま…

『SST3-ダブルウォール』は、既存の一重殻タンクを活かして内面を 二重殻化し、新たに設けた検知層に漏洩検知システムを組み込んだ 未来型タンクライニングです。 漏洩検知システムによる常時監視体制の実現で、より安全性の高い 施設運営が可能となりました。 また、漏洩検知層組込タンクライニングシステムを採用する事で 土壌汚染事故になる前に微細な漏洩を検知出来るようになります。 ...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社

リスクマネジメント『新アシスト』

徹底したリスクマネジメント！専門スタッフがチームで最善策をご提案します

『新アシスト』は、危険物施設の土壌汚染事故につながる漏洩事故を 未然に防止するプランです。 個々のお客様施設ごとに漏洩リスクを未然に防ぐ対策プランを作成し、 お客様のご予算に合わせて、着実にできる範囲で、計画的にリスク軽減プランを 提案します。 【特長】 ■漏洩リスク診断 ■リスク軽減提案 ■施設の状況検査 ■着実にできる範囲で計画的に ■専門スタッフによるリスクマネジ...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社