【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

アイケア機能性原料『ルテマックスフリールテイン』

健康(機能性)食品としての安全性を4項目で確認しております

『ルテマックスフリールテイン』は、ルテイン20%とゼアキサンチン1% を含む原料です。 ヒトの体内に存在するものと同じ形であるフリー体のキサントフィルで、 マリーゴールドから抽出されています。 高濃度ゼアキサンチン品よりも低コストで、機能性表示制度にも 対応しております。 【特長】 ■一貫管理とトレーサビリティ ■酸化防止剤の確認 ■残留農薬の管理・分析 ■溶媒の...

メーカー・取り扱い企業： ユニキス株式会社

原料『ルテマックス2020』

受理実績済みの研究レビューをはじめ、各申請書類作成のサポートを実施して…

『ルテマックス2020』は、ルテインとゼアキサンチンをアメリカで 実施された大規模臨床試験AREDS2で採用されたのと同じ比率である ルテイン5(20%):ゼアキサンチン1(4%)で含む原料です。 ヒトの体内に存在するものと同じ形であるフリー体のキサントフィルで、 マリーゴールドから抽出されています。 また、健康食品としての安全性を4項目で確認しております。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： ユニキス株式会社

有胞子性乳酸菌(生菌)『GanedenBC30』

25以上の研究によって安全性と効果が確認されています

『GanedenBC30』は、ミネラルなどの有効活用をサポートする 有胞子性乳酸菌(生菌)です。 有効性は消化、免疫、およびプロテインの有効活用活用のサポートを示す 25以上の研究により裏付けされていて、アメリカFDA GRAS資格を備えた 優れた安全性の実績があります。 さまざまな食品に取り入れることができ、世界中の1500以上の 主要な食品、飲料、ペット向け製品に使用されて...

メーカー・取り扱い企業： ユニキス株式会社

国産原料『ハトムギCRDエキス末』

国内生産されたハトムギを使用しております！

『ハトムギCRDエキス末』は、抗紫外線作用などの効果が期待できる 国産原料です。 ハトムギの子実（ヨクイニン）部分だけでなく、殻・渋皮・薄皮にも 同等の有効成分が存在する事を突き止め、特殊製法により抽出する事で 有用性を最大化しております。 【特長】 ■抗紫外線作用などの効果が期待できる ■特殊製法により抽出 ■国内生産されたハトムギを使用 ■様々な機能、安全性に関するデ...

メーカー・取り扱い企業： ユニキス株式会社