【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

トップシール機『TK1600AS』

設置場所により機械長さを調整可能！オプション類も使用用途に応じお選びい…

『TK1600AS』は、自動型(間欠式)のトップシール機です。 機械の長さ(1,600mm)は、設置場所の都合などお客様の用途にて変更可能。 架台、制御盤がステンレス仕様で洗浄の負担が少なく、 また、入口にオプション取付機械の同調コンベアーを接続し、 商品の有無にて運転停止が可能です。 【特長】 ■機械の長さ(1,600mm)は、お客様の用途にて変更可能 ■オプション類も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌパック

トップシール機『HTS3000WL』

架台はメタリコン塗装仕様！無駄な投資は極力抑え、資材からご提案します！

『HTS3000WL』は、カム方式のフリーメンテナンスで安全対策も整った トップシール機です。 架台はメタリコン塗装仕様。 さらに、シンプル設計でメンテナンスが容易です。 機械の長さ(2,770mm)は、お客様の用途にて変更が可能。 自動運転連結などのオプション機能追加で組合せが豊富なシステムです。 【特長】 ■能力 ・間欠：1,000～800(Max) ・連続：1,...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌパック

オーブン『ワールド精機製Electric Oven』

水分を逃がさずしっかりと焼ける高性能オーブン！ユニットに分割でき狭い入…

『ワールド精機製Electric Oven』は、メインヒーターの強中弱3段火力制御 に加え、予備ヒーターを内蔵したタイプと8段タップ切替を電子的に行う、 火力制御タイプから選択でき、微妙な火力減を実現するオーブンです。 高い保温性と密閉性をもつため、火通りが良く、水分を逃がさずに しっかりと焼き上げます また、ユニットに分割できるので狭い入口でも容易に搬入できます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌパック