【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【認証取得・運用支援】Pマーク認証取得支援サービス

訪問回数や期間を自由に設定可能！文書や様式の標準的な雛形を提供いたしま…

2016年1月よりマイナンバー制度がスタートすることもあり、企業で 取り扱う個人情報を適切に管理することが社会的責務となっています。 そのため、確立したワークフレームであるPマーク認証を利用し、確実な 管理を実践するとともに、その成果を内外にアピールすることが重要です。 セントラル情報センターでは、認証取得講座・講習をはじめ、運用支援、 スポット・コンサルティングなどの支援サービ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CIC

特権ID管理ソリューション『スパイダーPRO』

1台のコンピュータに導入するだけで特権ID管理システムを構築できます

『スパイダーPRO』は、エージェントレス（常駐プログラム不要）の 特権ID管理ソリューションです。 必要なときにID管理の対象となるコンピュータに問い合わせるだけなので、 対象コンピュータのリソースを消費しません。 また、ゲートウェイサーバを通す"ゲートウェイ制御型"の製品ではなく、 直接、ローカルIDの作成、削除、有効、無効を管理する"直接ログイン制 御型"の 製品のため、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CIC

標的型攻撃メール対応訓練サービス

セキュリティに関するいろいろな教育を承っております

当社では、標的型攻撃メール対応訓練を行っております。 標的型攻撃メールは巧妙に偽装されていて、怪しくないメールであることが 特長ですが、メールの確認ポイントをしっかりと身につけるための教育や、 それを習慣化するための訓練を定期的に繰り返し行うことが効果的です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【標的型攻撃メール対応訓練の流れ】 1．事前教育 2．標的型攻撃メー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CIC