【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

GRAS-Di(R)受託解析サービス

ランダムPCRを用いた新規ジェノタイピング技術GRAS-Di(R)受託…

当社では、DNAサンプルをお送りいただくことでGRAS-Di(R)用ライブラリ調整、 シーケンス、データ解析を行います。 次世代シーケンサーを利用した新規マーカー技術GRAS-Di(R)(Genotyping by Random Amplicon Sequencing-Direct)は、ランダムプライマーを用いた PCR増幅により、ゲノムの複数箇所を配列決定し、ジェノタイピングを行う...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンベイ

DNBSEQ(MGISEQ)シーケンス受託サービス

DNBSEQ(MGISEQ)による受託解析サービスなら当社にお任せくだ…

当社では、MGI Tech社のMGISEQ-2000(DNBSEQ-G400)を用いた国内での 受託解析サービスを行っています。 DNBSEQは環状化された一本鎖DNAをテンプレートとし、ローリングサークル 増幅(RCA)によって調整されたライブラリーをシーケンスします。 他の既存のシーケンスプラットフォームで発生する、ライブラリー増幅時の PCRエラー蓄積やGCバイアスを軽減す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンベイ