【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

イキゲンコラーゲンペプチド『SCCシリーズ』EU認証工場にて製造

無味無臭を目指し、製品に影響が少ないコラーゲンペプチド！アジア諸国の中…

『SCCシリーズ』は、アジア諸国の中でも比較的食品基準の厳しいタイにて 製造されたイキゲンコラーゲンペプチドです。 自社ブランド製品(NiZen(R)・GENKI RAMUNE(R))では、ブルーベリー味やライチ味に使用しております。 【ラインアップ】 ■SCC-1 粉末品 ■SCC-1-G 顆粒品 【使用用途】 ■調味料製造用原料 ■製パン・製菓用原料 ■めん類製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

イキゲンコラーゲンペプチド『SCAGシリーズ』(国内製造)

国内製造品取り扱い始めました！ 無味無臭を目指し、製品に影響が少ない…

"メイドインジャパンを世界へ"を体現する国内製造のフィッシュコラーゲンペプチドです。 信頼のおけるISO22000取得の国内メーカーに製造を委託しております。 当社専用品のため販売の規制などはありません。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■SCAG-1 粉末品 ■SCAG-1-G 顆粒品 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

イキゲンコラーゲンペプチド『SCJシリーズ』(国内製造)

国内製造品取り扱い始めました！ 無味無臭を目指し、製品に影響が少ないコ…

当社の原料ブランドイキゲンより、高い技術で日本品質のコラーゲンペプチドをお届けします。自社製品ではそのままコラーゲン100%(プレーン)として使用しております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■SCJ-1 粉末品 ■SCJ-1-G 顆粒品 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...【仕様】 ■原材料：フ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

イキゲンコラーゲンペプチド『PCAGシリーズ』(国内製造)

豚由来コラーゲンペプチドの取り扱いを始めました！ 無味無臭を目指し、…

”メイドインジャパンを世界へ”を体現する国内製造の豚皮由来コラーゲンペプチドです。高い品質を維持しながらも、導入しやすい 価格を実現しました。海外のお客様にもご好評いただいております。当社専用品のため販売の規制などはありません。 【ラインアップ】 PCAG-1（粉末品） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...【仕様】 ■原産地：日本 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ