【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

紫外線殺菌装置　『SSV飲料水シリーズ』

1m3/hから4000m3/hまでの流量に対応！SWIRLFLOW技術…

『SSV飲料水シリーズ』は、より効率的なUV殺菌技術を採用した 紫外線ランプ搭載水殺菌装置です。 当シリーズは1m3/hから4000m3/hまでの流量に対応。4log以上の殺菌性能を 発揮します。 ハイグレードの316Lのステンレス鋼で、電解研磨による内部反射により、 高UV透過率条件下で最大30%の効率改善が得られます。 【特長】 ■ULTRATHERMランプ：寿命16...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部

紫外線殺菌装置　『ULTRABARRIERシリーズ』

ステンレス製とポリプロピレン製の2種類！様々な用途で優れた殺菌効果を発…

『ULTRABARRIERシリーズ』は、養殖業における取水した水のUV殺菌に特化して 開発された紫外線ランプ搭載水殺菌装置です。 ステンレス製とポリプロピレン製の2種類があり、様々な用途で優れた殺菌効果を 発揮。有害な微生物が生産工程に侵入するのを防ぎます。 NVI（Norwegian Veterinary Instituteノルウェー獣医学研究所）の承認済みです。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部

紫外線殺菌装置　『LUVT LOW UVTシリーズ』

過剰照射や温度上昇の問題を解消！ULTRATOUCH制御盤による容易な…

『LUVT LOW UVTシリーズ』は、低いUV透過率の液体に対するUV殺菌に対応した 紫外線ランプ搭載水殺菌装置です。 独自のLUVTSWIRL技術により、UV照射時間を長くし、殺菌性能を確保。 動作中の安定したUV照射量を確保しながら電力消費を削減することにより、 効率を最適化し、過剰照射や温度上昇の問題を解消します。 【特長】 ■ULTRATHERMランプ：寿命16,...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部