【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

送風型静電気除去ユニット『WINSTAT BF-2MA』

新製品！長期間安定した除電性能を発揮するコンパクト・エアーイオナイザ

『WINSTAT BF-2MA』は、薄型・軽量の低周波AC型エアーイオナイザです。 従来の高周波AC型と比較して経時変化が少なく、保守期間が長くとれ、 保守も容易。 放電針が汚れにくく、長期に渡って安定した除電性能を発揮します。 従来の高周波AC式よりオゾン発生量を低減しています。 【特長】 ■高信頼性 ■高メンテナンス性 ■安全機能の充実 ■オゾン発生量を低減 ■...

メーカー・取り扱い企業： ツインリンクス株式会社

梱包資材『2"4"Wafer Shippinng Box』

高純度PPを使用！2”4”ウェハーを25枚まで収納可能なウェハーシッピ…

本製品は、2”4”ウェハーを梱包輸送するためのケースです。 高純度ポリプロピレン（PP）を使用しており、積み重ねることが可能。 25枚収納することが出来ます。 ウェハー径50.8mm（2"）を収納できる「TLS-080118－A」と、 ウェハー径100mm（4”）を収納できる「TLS-080119-A」をライン アップしています。 【特長】 ■材質は高純度PP ■収納枚...

メーカー・取り扱い企業： ツインリンクス株式会社