【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

卓上小型高温真空炉 FT-01VAC-1630/1650

30分で1,550℃の急速昇温！省スペース・省エネ仕様の高性能卓上型高…

フルテックの卓上小型高温真空炉は30分1550℃と急速昇温が可能で省スペース、省エネな業界最小・最軽量の真空炉です。 通常300万円以上の相場で5倍～10倍以上のサイズになるのが一般的ですがA3用紙サイズの真空炉で最低価格100万円以下を実現しました！ 【特長】 ■100Vコンセント仕様 ■30分で1550℃の急速昇温が可能 ■均熱分布が...

メーカー・取り扱い企業： フルテック株式会社

超高温ホットプレート　FT-HP-100

省エネ・コンパクト設計、瞬時に1,000℃まで昇温！石英プレートで錆び…

市販のホットプレート(雰囲気炉)で低温度や鉄プレートによる酸化問題でお悩みの方、朗報です！ 【特徴】 ・瞬時に1000℃まで昇温、雰囲気ガス導入可能なホットプレート ・1000℃対応の石英製 雰囲気ホットプレート ・高純度石英プレート＋ショット加工により均熱精度抜群 ・PC通信対応高精度プログラムコントロ...

メーカー・取り扱い企業： フルテック株式会社

高温簡易雰囲気電気炉(SICヒーター) FT-1700-SIC

拡張性に優れた加熱実験用電気炉。CADによる標準設計、標準部品の採用、…

0-SIC』 最大温度：1650℃ 常用温度：RT～1,600℃ 均熱：±5℃ 炉内寸法：W220×D330×H220 外形寸法：W450×D650×H800 電気定格：200V 2φ 10Kw 重量：約65Kg 炉内部雰囲気：N2/Ar/O2/Air(大気) 使用ガス：ドライAir/(ドライブ用)N2/Ar/O2 流量：0→50L/minニードルフロータイプO2(オプション)...

メーカー・取り扱い企業： フルテック株式会社

大型電気炉　FTM-1300G PROシリーズ

簡易雰囲気タイプの最高グレード。大容量で1,200℃が簡単に得られ低価…

プログラムコントローラー：16パターン×16セグメント標準装備(オプション32×32) 『FTM-1300G-400』 炉内寸法：W400×H400×D400 電源容量：A.C200V 10kW 『FTM-1300G-600』 炉内寸法：W600×H600×D600 電源容量：A.C200V 12kW 『FTM-1300G-800』 炉内寸法：W800×H800×D8...

メーカー・取り扱い企業： フルテック株式会社