【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

波長分散型蛍光X線硫黄分析計『FX-700 Mk2』

簡便かつ直感的に操作可能！堅牢なインターロック機構がX線に対する安全を…

『FX-700 Mk2』は、波長分散型蛍光X線分析法（WDXRF）で超低硫黄燃料 [ULS：10mg/kg単位以下]の全硫黄を測定する分析計です。 数々あるULS分析法の中でも、WDXRF法は迅速・簡易で経済多岐な測定方法。 8.4インチフルカラータッチパネルで簡便かつ直感的に操作...

メーカー・取り扱い企業： 田中科学機器製作株式会社

石油製品色自動試験器『OME 7000』

3刺激値法は海外でも認められ、米国ASTMではすでにD6045として採…

考法として規定される3刺激値換算法を 採用した石油製品の色試験器です。 セーボルト色、ASTM色等をデジタルで直読。試料をガラスセルにとり 試験器本体にセット、スタートキーを押すだけで、約10秒で結果が表示されます。 従来法は官能検査のため個人差が生じ易く、また、セーボルト色試験では 試料から立ち昇る蒸気が検査者の目にしみる作業上の問題もありましたが、 これらを一気に解決します...

メーカー・取り扱い企業： 田中科学機器製作株式会社

自動軟化点試験器『asp-6』

パスワード機能、結果保存、外部出力を充実！コンパクトでプレミアム感のあ…

を察知できる ■蓄積された試験結果の取り込みやソフトの 　バージョンアップなどを行なうことが可能 【当社はJASIS 2022に出展します】 ◆日時：2022年9月7日(水)～9日(金)10:00 ～17:00 ◆場所：幕張メッセ国際展示場 ◆ブース番号：未定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 田中科学機器製作株式会社

エーベル密閉式自動引火点試験器『abl-8a/abl-8l』

適用範囲としては、JISやASTMにおけるタグ密閉法と同等の自動引火点…

【仕様（抜粋）】 ■準拠規格：ISO 13736 ■測定範囲 ・aタイプ：10～110℃ ・lタイプ：－30～110℃ ■寸法：230×470×390mm（W×D×H） ■重量：19kg ■電源：AC100～240V　300VA（最大）　50/60Hz ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 田中科学機器製作株式会社