【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ヒートショック試験装置『250℃対応シリーズ』

高温試験温度の上限を拡大した気相式ヒートショック試験装置！

対応シリーズ』は、パワー半導体の評価試験に求められる200～ 250℃の耐熱評価試験を可能とした気相式ヒートショック試験装置です。 高温試験温度250℃において、常温から高温への温度復帰時間10分以内を 実現。常温から低温への温度復帰時間も10分以内です。 また、水冷式と空冷式（空冷リモートコンデンサー）の選択が可能で、設置 場所の環境に合わせて冷却方法を選択いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日立グローバルライフソリューションズ株式会社