【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

混練・押出成形評価試験装置『ラボプラストミル・Ｓシリーズ』

熱可塑性樹脂・熱硬化性樹脂・エラストマーなど、高分子材料の加工特性を把…

■最大トルク： 3S150、3S500：300N・m 10S100：1000N・m ■回転速度： 3S150： 0.1～150rpm 10S100： 0.1～100rpm 3S500： 0.1～500rpm ■データ処理装置：標準付属（P...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

No.265 自動比重計 DSG-1（水中置換式密度比重計）

分解能0.0001g の高精度電子天びんを使用した密度比重計です。試料…

061、ISO 1183-1、ISO 2781、ISO1817、ASTM D 297、ASTM D 792 ■測定項目：固体比重 　　　　　　液体比重（オプション） ■ひょう量：0.0001～100g ■オプション：体積変化率測定・固体比重値1.0以下用クランプ・液体比重（0.6～2.0、10cc以上）測定用クランプ・浸漬液体温度自動入力・浸漬回数変更【型式NI】・恒温槽各種・専用ビーカー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

No.633 PVT測定装置『P-V-Tテストシステム』

溶融樹脂の圧力(P)－比容積(V)―温度(T)の関係を測定する装置で、…

ので、高速負荷が可能で、取り扱いが容易 ●真空脱泡装置によりサンプルセット時に空気の巻き込みを防止 ●サンプル注入、掃除などの機構が標準化 ●サンプルセット後は測定終了まで完全自動化測定（最大10試験の自動測定） ●熱硬化性樹脂用の専用ソフトウェア付属 ●電子メールによるお知らせ機能（測定終了時、エラー発生時）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

万能材料試験機（恒温槽付）『ストログラフT』

温度条件下で各種材料の引張圧縮試験を行う専用機です。通常の万能試験機に…

【型式TF-50F】 ■温度範囲：-50°C～200°C ■荷重容量：max. 10kN ■クロスヘッドストローク：900mm ■有効ストローク：600mm（※定位置くさびチャックC-2使用時） ■試験速度：0.0005～500mm/min. ■オプション： ・各種チャ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

No.265 自動比重計 DSG-2（水中置換式密度比重計）

分解能0.00001g の高精度電子天びんを使用した密度比重計です。試…

061、ISO 1183-1、ISO 2781、ISO1817、ASTM D 297、ASTM D 792 ■測定項目：固体比重 　　　　　　液体比重（オプション） ■ひょう量：0.0001～100g ■オプション：体積変化率測定・固体比重値1.0以下用クランプ・ 液体比重（0.6～2.0、10cc以上）測定用クランプ・浸漬液体温度自動入力・ 浸漬回数変更【型式NI】・恒温槽各種・専用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所

曲げ治具（万能材料試験機用）

プラスチック用３点曲げ試験治具です。

] 最大荷重：5kN 試験規格：ASTM スパン：20～200mm 圧子：R3.2mm 支点：R3.2mm 方式：直接形 [F-8]　木材用 最大荷重　:2kN スパン　　:100～600mm 圧子　　　:R25mm 支点　　　:R10mm 圧子の幅　:400mm 支点の幅　:400mm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋精機製作所