【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

軟質塩ビ製　防振継手・キャンバス継手・たわみ継手・伸縮継手

軟質塩化ビニルを加工して防振継手・キャンバス継手・たわみ継手・伸縮継手…

全長寸法・フランジサイズに応じて特注品を受注生産いたします。 本体材質は軟質塩化ビニル板を使用してサイズに応じて加工致します。 接続方法はソケット・ダクトフランジ・JIS5Kフランジ・JIS10Kフランジ・塩ビ板加工フランジ・バンド締めなどご指定に応じて製作致します。 本体の全長寸法やフランジ形状（角丸）など用途に合わせてご相談に応じます。 送風機など振動する機器とダクトとの. 接...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宮田工業所 名古屋工場、栃木工場、福岡工場、三重工場、名古屋営業所、宇都宮営業所、福岡営業所、本社