【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

強力振とう機　「SR-10」

食品アレルゲン検査の公定法に適合。大量の遠沈管を強力に水平往復振とう可…

強力振とう機「SR-10」は、食品アレルゲン検査の公定法に適合しています。大量の遠沈管を強力に水平往復振とう可能です。公定法によるアレルゲン検査での使用に最適化されています。食品中のアレルゲン検査方法（公定法）で要求されて...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

溶出試験振とう機　「TS-10N」

土壌環境基準や土対法に基づく重金属等の抽出操作に適合。対応容器の種類が…

公定法に合致した振とう速度が200rpm,4～5cmの振幅に適合。 ポリ瓶を使用した水平振とうで土壌環境基準や産業廃棄物など重金属等の含有量や溶出試験(46号,13号,18号試験等)に対応。...【特長】 ○3L広口ポリ瓶（W.V 1/2容量で横置き）を最大６本同時振とう ○ポリ瓶をしっかり固定する標準装備の振とう台 ○パワフル、そして省エネ ○4種類のオプション振とう台で他の容器にも対...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社