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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR簡単!迅速!試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。
・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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寸法精度±1µmで精度保証! リチウムイオン電池・X線検査装置向け校正…
リチウムイオン電池や医薬品、食品等の異物検査で X線検査装置向けの校正用微小異物サンプルを製造しています。 最小Φ10μmサイズの異物サンプル(テストピース)を製作しています。 サイズはお客様指定のサイズをカスタマイズで製作し、 寸法精度±1µm※1で精度保証致します。(※1:サンプルサイズΦ50µm以下) また...
メーカー・取り扱い企業: 東レ・プレシジョン株式会社
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難削材やセラミック、ガラス、シリコン等、高品位な微細加工を実現。レーザ…
◆ロングパルスYAGレーザー特長 毎秒100孔以上の高速加工で、更に高密度・微細孔加工(φ10μm以上 )を行います。狭ピッチの孔加工が可能なため、高開口率を必要とする部品の加工に適しています。孔の形状は、丸孔、異形孔など様々なご要望に対応...
メーカー・取り扱い企業: 東レ・プレシジョン株式会社
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数ミクロン以下のナノオーダーの加工技術!極低加速電圧による低ダメージ加…
リング現象が発生し、はじき出された原子は 2次イオンとなって試料から飛び出します。これらの現象を利用することで、観察と加工を行います。 【仕様】 ・最大ワークサイズ 50(X)×50(Y)×10(Z)mm ・最小加工サイズ(目安) 溝幅:100nm(~L/D=3)、穴径φ200nm(~L/D=5) ・高プローブ電流による高速&大面積加工 ・極低加速電圧による低ダメージ加工(TEM試料...
メーカー・取り扱い企業: 東レ・プレシジョン株式会社
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