【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

10万円で出来る「熱課題」簡易診断（シミュレーション、解析）

製品開発の温度トラブルは先手先手の放熱設計が肝心！割高な放熱対策や大幅…

「熱課題」簡易診断サービスは、製品開発の初期段階で熱問題を 診断するサービスです。（シミュレーション、解析） 製品構想段階から製品温度を予測。 熱課題の有無およびワンポイントアドバイスを報告いたします。 製品サイズや放熱方針（ファン要否）の妥当性を設計初期にフィードバック。 割高な放熱対策や大幅な設計手戻りを回避できます。 【特長】 ■製品構想段階から製品温度を予測 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

【資料】WTIブログ　2022年5月

「導通抵抗モニタリングシステムのご紹介」や「Infineon 社車載マ…

当資料は、技術者不足を解決する「開発設計促進業」である 株式会社Wave Technologyの、2022.5.10～2022.5.31までのWTIブログを まとめています。 2022.5.10「Raspberry Piでスクレイピング ～準備編～」をはじめ 2022.5.31「板金筐体の接合方法につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

ノイズビジョン～電波暗室レンタルサービス～

アンテナ放射エミッション・雑音端子電圧について、認証前の対策・検討をW…

・サイトアッテネーション　（ANSI　C63.4） 30MHz～　1GHz　±4dB以内（補正値導入後） 1GHz以上は基準となるオープンサイトとの比較　±4dB以内 　・電界均一性　（IEC-61000-4-3） 80MHz～3GHz　電界均一面において測定点の75%が0～+6dB以内の偏差 　・シールド特性 150kHz～10GHz　80dB 【電源装置】 　・電源フィルタ、絶縁トラン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

【資料】しるとくレポNo.56＃SPICEを使った回路検証

部品の特性が変わることで発生する問題の対策に。「SPICE」を使った回…

　知って得するお役立ち情報★★ 当レポートでは、様々な検証が可能な「SPICE」を使った回路検証にスポットを当ててご紹介します。 フィルタを例として、構成を変更して部品点数を減らしたい場合、10MHzでの 減衰特性が合うように設計した検証を図を用いて掲載。 当社では、お客様のご要望に応じてシミュレーションによる設計の妥当性確認も実施しております。 ぜひ、ご一読ください。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology