【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

Ｘ線検査装置　Ｘ線式入味検査機レベルアイ『LE4-60』

最高2000本/分の高速で入味検査ができる！画像処理方式の1/3の電力…

確かつ高速に検査できるX線式入味検査機です。 【その他仕様】 検査耐商品寸法　：　胴径φ133mm以内、最小高さ79mm 基準入味線　　　：　最小高さ65mm 対象コンベア高さ：　FL+1000～1400mm±50mm 検出範囲　　　　：　センサ中心の移動高さ＝容器底面より65～265mm 　　　　　　　　　　上下限設定範囲＝センサ中心から±7mm 電源仕様　　　　：　100VA...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社