【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

IC認証システム『エントランスIC5000』

リノベーション物件・新築物件でも簡単に設置可能！既存機器がIC認証シス…

【仕様】 ■最大登録数はICとリモコン合せて10,000／ID（エントランスIC5000Plus） ■履歴を10,000件自動保存 ■マルチICリーダーの採用で様々なICアイテムを登録可能 ■オートリモコン対応 ■近づくだけで作動、バリア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーズンテック

自動ドアスイッチ『IC Auto door touch』

自動ドアをIC認証ゲートに！稼働する時間を設定し、徘徊などを未然に防止…

を持った人だけが開けられる時間を設定することや 過去のログを管理することも可能です。 【特長】 ■工事不要 ■徘徊を未然防止 ■誰がいつ開けたのかログを管理 ■画面操作するだけで最大10,000pcsのIC登録・削除が可能 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーズンテック