【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

エアー駆動式打栓機 JC-10型

●防爆エリア対応のエアー駆動式打栓機　JC-10型

※詳しくは当社HPまで→http://www.jp-factory.co.jp/eng/ ※担当：営業技術部　森岡まで 【携帯：080-3108-5647】 ●容器への中栓等の押栓(打栓)に使用する機械です。 ●電気を使用しない為、水気の多い場所でも漏電の心配がなく、防爆環境での使用が可能。 ●押栓ヘッドが取替可能で、尖りキャッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社J・P・Fエンジニアリング 機械事業部　 森岡