【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【検査・計測・試験の極意】『造船・橋梁の下地・塗装管理の極意』編

橋梁や道路、船舶、プラント、建築などの現場塗装の正しい膜厚管理を解説し…

ラント、建築などの現場塗装の正しい管理が不可欠です。 シリーズ現場塗装…、サスティナブルな社会の実現を願ってお送りします。動画「シリーズ　『現場塗装』Vol.1」は膜厚管理です。PSPC90/10ルールや最新のISO19840への対応機能や現場作業の大幅時短を実現するスキャンモードなどをご紹介しています。 ＜今後の配信予定＞ Vol 2: 結露の可能性管理 Vol 3: ブラスト処...

メーカー・取り扱い企業： コーテック株式会社