【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

脂環式エポキシ『DCPD-DE(低塩素グレード)』

低誘電・低誘電正接達成に有用な高純度 二官能脂環式エポキシ

『DCPD-DE(低塩素グレード)』は、独自の合成法により、製造した二官能脂環式エポキシです。 高純度(99.5%以上)、塩素を含まない(検出下限以下 10ppm以下)のエポキシ樹脂の量産手法を確立しました。 パイロットスケールでの製造にも成功し、年1トン超の需要にも受注生産にて対応可能です。 脂環式骨格を含むため低誘電・低誘電正接・高耐熱なエポキ...

メーカー・取り扱い企業： 日本材料技研株式会社

導電性2次元層状化合物『Ti3C2 MXene』

リチウムイオン電池（LIB）電極材料、電磁波シールド材料、センサー材料…

分散性が良く、 均一にコーティングすることができるなど、良好な導電性薄膜を形成することが期待されます。 【特長】 ■高導電率　7,000 S/cm ■高電磁シールド性　SE>50 dB@10GHz（t5umフィルムでの値） ■高静電容量　900 F/cm3 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本材料技研株式会社

高屈折樹脂原料『ピリダジン系含硫ジアミンAPP』

ポリイミド合成例 屈折率1.7以上の高屈折モノマー

【モノマー物性】 ■モル質量：326.4 ■融点：194℃ ■性状：白色～淡黄色粉末 【ポリマー物性例】 ■高屈折率：屈折率1.7499 ■高耐熱：Tg197℃、Td10>460℃ ...

メーカー・取り扱い企業： 日本材料技研株式会社