【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

丸目機『CCR10』

短い距離で丸目が向上！ トラフガイドの自動調整が3段階で可能な丸目機…

『CCR10』は、丸目生地にコーンの表面が上から覆うような形状で、 生地玉を締め付けずに、包み込む感じで丸目ができる丸目機です。 丸目距離と時間の短縮が、ラウンディングのストレスから生地玉を早く解 放...

メーカー・取り扱い企業： パシフィック洋行株式会社 機械部・ベークウェアー部

サーボ分割機『USD80/60 Series』

「生地にやさしい分割」を追求したサーボ分割機です。

:AV200V 3PH ■電気容量：7.4kW 　・主ラム:3.5kW ACサーボ 　・ナイフ-分割ヘッド:3.5kW ACサーボ 　・コンベア:0.2kW×2台 ■エアー容量：5bar 10NL/min ■機械重量:約2000kg 〔USD60〕 ■ポケット数:6P ■分割重量:25-120g ■分割能力：1,080-7,200Pcs/h ■電源：AC200V 3Ph ■...

メーカー・取り扱い企業： パシフィック洋行株式会社 機械部・ベークウェアー部