【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

【事例】乳業製品製造工場＜発泡対策＞

曝気槽で発泡が起こり、処理が悪化する問題に当社の製品を使用した事例をご…

製造工場 　・日排水量：1200m3 　・状況：春先になると、曝気槽で発泡が起こり、処理が悪化傾向になる ■提案製品及び投入量 　・製品名：WT-コンプリート 　・投入量：20袋×4日間→10袋×7日間 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユニバース開発株式会社

溶剤不使用だから白濁しない！水系油処理剤『オイルメディ』

油処理で抜群の効果を発揮！流出油の二次汚染から地球環境を守る油処理剤

【その他の特長】 ■環境負荷の少ない陰イオン系界面活性剤を約4%と少量のため、使用時の泡立ちが非常に少ない ■長期間（3年以上）保存可能（ただし保存状態によります） ■希釈タイプ（通常10倍）により経済性も高い ■本液体は生分解性99%以上 ■一度分解された油は再付着しないため、オイルボールや油紋の発生を抑制 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユニバース開発株式会社

【事例】某乳業工場＜硫化水素対策＞

当社の製品を使用し、硫化水素を発生させる硫酸還元菌を抑制した事例をご紹…

業種：乳業工場 　・日排水量：900m3 　・調整槽容積：300m3 　・放流：河川放流 ■提案製品及び投入量 　・製品名：スポアコンLPC 　・投入量：1800cc/日(原液ベース)を10倍稀釈にして点滴注入 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ユニバース開発株式会社