【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

多本架恒温（加熱）遠心機『NIX-521』

-9℃～42℃まで加熱・冷却の温度設定が可能！造血幹細胞への遺伝子導入…

用し、造血幹細胞への遺伝子導入などの用途に有効です。 【特長】 ■造血幹細胞への遺伝子導入などの用途に有効 ■温風の吹き出しによる室内循環方式を採用 ■搭載可能な全てのアングルローターが10,000rpm遠心可能 ■フラップ駆動方式の採用により目分量による試料分注を実現 ■ワンプッシュで素早く確実に固定できるローター固定ツマミを採用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工

小型微量遠心機『Cryo Spin』（凍結保存用チューブ対応）

凍結保存用チューブをそのままスピンダウン！クライオチューブに対応した小…

『Cryo Spin』は、スピンダウンすることで解凍後のフタ付近にある サンプルを下に落とし、フタを開けた際の飛散リスクを抑える 凍結保存用チューブ対応遠心機です。 6分タイマー内臓し、100～240V対応の交換用プラグを付属。 コンセントor単3形乾電池x4本の両電源に対応しています。 【特長】 ■6分タイマー内臓 ■クライオチューブ対応 ■コンセントor単3形乾電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工