【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

破砕機『インパクトクラッシャ L型/U型』

少ない消耗品、大きな破砕比！中・細破砕用と中・細破砕、整粒用をラインア…

に厚鋼板を溶接した単純な構造で、フレームと主軸の シールは接触部のないラビリンス式メタルシールを採用。高シール性を 長期間保ちます。 【L型　特長】 ■少ない消耗品、大きな破砕比：15～10 ■高破砕効率により理論値に近づいた破砕動力 ■圧縮破砕製品と比べ剥片が少なく立方形を多く生産 ■取扱いが簡単で熟練が不要 ■上部フレームが油圧開閉式でメンテナンスが容易 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

ヒートンフィーダー

閉塞しやすい原料もホッパーを揉みながら高精度に安定供給出来るスクリュー…

【仕様(抜粋)】 ■40形 　・ホッパー容量(L)：10 　・概略寸法(L×W×H cm)：40×40×32 ■60形 　・ホッパー容量(L)：30 　・概略寸法(L×W×H cm)：60×60×42 ■80形 　・ホッパー容量(L)：90 ...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社