【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

小型流量計測／制御ユニット『CUBEMFC』

簡単操作で流量計測・制御可能！コンパクト・軽量の一体型ユニット

『CUBEMFC』は、低価格マスフローコントローラー「1000シリーズ」と 制御電源をコンパクトにオールインワンした小型流量計測/制御ユニットです。 100VACコンセントに接続するだけで使用可能。入出力はアナログ（0～5VDC）、 背面に設定/...

メーカー・取り扱い企業： エフコン株式会社 本社

パネルマウント型制御ユニット『PA01PS』

ローコスト＆簡単操作！パネルマウント型（スケーリング表示）制御ユニット

式会社が取り扱うパネルマウント型制御ユニットです。 コンパクトサイズでローコスト＆簡単に操作が可能。 流量表示ディスプレイ、流量設定機能を搭載しております。 マスフローコントローラー「1000シリーズ」とケーブル接続が可能です。 【特長】 ■ローコスト＆簡単操作 ■コンパクトサイズ ■パネルマウント型（スケーリング表示） ■流量表示ディスプレイ、流量設定機能 ■マスフ...

メーカー・取り扱い企業： エフコン株式会社 本社