【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

L＆Air（エルアンドエアー）LEDライト付天井設置型空気清浄機

これからは「ながら」でしっかり空間除菌

果 →医療施設でも使われているインフルエンザウィルス、花粉、細菌を吸着分解する高性能フィルター（株式会社信州セラミックス開発） ・様々な生活シーンに合わせ調光・調色 →明るさは20段階、光色は10段階の調節が可能！ ・ターボ機能搭載 →急な来客予定等で短時間に空気清浄したいときに使える便利なモード ・メモリー機能搭載 →お気に入りの照明設定を２つまで記憶することができる機能 オフタ...

メーカー・取り扱い企業： SMT株式会社

LEDライト付空気清浄機『L＆Air』※活用事例集プレゼント

天井照明と空気清浄機の1台2役。省スペースで設置でき、3種のフィルター…

す。 【特長】 ■医療施設で実証された抗ウイルス・除菌フィルターを採用 ■室内の粉じんを短時間で除去できるターボ機能付き ■HEPAフィルターが0.3μm以上の粒子を99%以上捕集 ■10段階の調色および20段階の調光が可能 ■設置場所に応じて選べるカラーリングオプション ※「PDFダウンロード」より、製品紹介付きの活用事例集をご覧いただけます。 　お問い合わせもお気軽にど...

メーカー・取り扱い企業： SMT株式会社