【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

逆洗機能付全自動カートリッジ式ろ過装置『CLEAN AQUA』

プール施設において、優れたコストパフォーマンスを発揮します！

『CLEAN AQUA』は、エアー逆洗により従来のろ過装置の約50%の 排水量で逆洗可能な全自動カートリッジ式ろ過装置です。 2～3時間の連続ろ過運転毎に約10秒間のエアー逆洗により フィルター面の汚れを剥離、排出を行います。 また、1回当たりの排出量がきわめて少なく、浄化槽への排水が可能なので、 下水道施設のない地域や排水負荷を軽減させたい地域...

メーカー・取り扱い企業： 日本フイルコン株式会社

加圧浮上装置『クロフタ・スーパーセル』

食品加工・下水道・浄水処理など各種施設の排水処理に。省スペース＆短工期…

上部など設置場所を選びません。 また、セルフクリーニング機能により、槽内清掃の負担を軽減します。 【特長】 ■開放丸型・薄型水槽 ■滞留時間は、セル（浮上槽）が3分、空気溶解装置はわずか10秒 ■接液部はSUS3042Bを使用 ■スカムの濃度調整が可能 ■自動水位調整装置を標準装備 ■スクープ・槽内壁の汚れを防ぐウエットシャワー装置を装備 ※詳しくは資料をご覧ください。お...

メーカー・取り扱い企業： 日本フイルコン株式会社